FDA认证是什么,为什么要做FDA认证

FDA认证是什么,为什么要做FDA认证

一、FDA认证有两种

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。

二、美国FDA认证意味着什么

1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国;

2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商;

3. 在**业的产品中，提升产品竞争力

美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准;美国联邦法规(CFR)*21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：

(1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;

(2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

(3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中;备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。<

FDA认证资料准备

(1)产品的名称：提供产品的全称;

(2)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;

(3)零件表：详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。

(4)电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表;

(5)结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;