美国FDA认证是什么意思

美国FDA认证是什么意思?

　　美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国;一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商;.在**业的产品中，提升产品竞争力。

　　产品通过美国FDA认证有什么好处?

　　该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上zui大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

　　食品和药物管理局(FDA)主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆

　　品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和*。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。

　　要是被FDA检查不合理，后果很严重：

　　2009年，辉瑞公司虚报药物疗效，被罚23亿美金;

　　2012年，Satori Pharmaceuticals Inc由于*三阶段的药品测试没有通过，FDA不让其药品上市，导致几十亿美金泡汤，公司关门大吉;

　　2013年，强生公司收受回扣，被罚22亿美金......

　　可见FBA在审查上的力度是非常严格，认证也是相当*的，哪怕是标签不明，都有可能会遭到FDA的曝光，要求其召回。